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Studio delle metriche qualitative e monitoraggio basato su indici di rischio, centralizzato e remoto.
Strumenti digitali e analitici che consentono l’automazione nel monitoraggio degli studi clinici, visibilità dei dati e delle azioni intraprese.
La soluzione di BI integra Algoritmi ML per identificare i siti che con maggiore probabilità avranno prestazioni migliori o peggiori durante lo studio clinico.
BBI per Clinial Trials è basato su SAS Viya, un motore di analisi in memoria abilitato per il cloud che fornisce insight analitici rapidi, accurati e affidabili, per il monitoraggio siti basato sui dati.
Le funzioni sono adattabili ed estendibili per ogni singola esigenza.
La soluzione di BI che permette di gestire gli studi clinici in modo più efficiente, riduce i costi e minimizza le milestone non raggiunte.
Drop-Out utilizza algoritmi ML di tipo supervisionato.
La metodologia RBM identifica rapidamente modelli, tendenze e relazioni nei dati strutturati e non strutturati. Trasforma i dati e i KPIS in informazioni utilizzabili in tempo reale.
RBM è ormai una metodologia richiesta anche da FDA Food & Drug Administration
La soluzione prevede lo scarico e l’integrazione di dati provenienti da più source system aziendali, adattandosi alla tecnologia già preesistente tramite l’utilizzo di connettori e scripts di scarico specifici. I dati, una volta raccolti, vengono manipolati, puliti, trasformati e integrati al fine di poter sfruttare tutte le potenzialità informative atte al raggiungimento degli obiettivi prefissati.
I dati, una volta integrati e organizzati per area d’interesse, verranno utilizzati per le analisi approfondite e il monitoraggio degli indici, tramite report grafici interattivi e sintetici. L’aggiornamento dei dati è gestito in maniera automatica in modo da avere sempre a disposizione l’ultimo dato disponibile.
I reports sono disponibili e facilmente raggiungibili via browser, utilizzando quindi i più comuni device (tablet, iPad, PC). Il reporting è fruibile anche da Smartphone/iPhone realizzando una reportistica adeguata e comunque potranno essere visualizzati e navigati da diversi device.
L’utilizzo di strumenti SAS, in particolare la piattaforma SAS Viya, permette l’implementazione dell’intera soluzione in un unico ambiente integrato.
La Site Selection è quella fase dello studio clinico dove vengono ingaggiati i centri che si occuperanno di arruolare i pazienti e ricopre un ruolo chiave per garantire la chiusura di uno studio nei tempi e nei costi prestabiliti.
Se la fase di arruolamento dei pazienti non rispetta le tempistiche prestabilite, può bloccare una sperimentazione clinica e ritardare l’ingresso di terapie e dispositivi medici salvavita nel mercato sanitario.
Quindi, la selezione di un centro che porta pochi o addirittura nessun arruolamento costituisce un fattore di rischio.
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